２０２３年３月６日に弊社南港センター（大阪市住之江区）にて「高度管理医療機器等販売業・貸与業」を取得いたしました。

許可書番号：第２２N００２４３号

作業場

人口比率の高い大阪府内の物流センターとなりますので、EC通販等で医療機器や特にコンタクトレンズを販売中の事業者様、

医療機器の取扱いおよび発送・保管の物流委託をお探しの事業者様は是非一度ご相談ください。

サービスの詳しいご紹介は高度管理医療機器販売業・貸与業のご紹介よりご覧ください。

▼「高度管理医療機器等販売・貸与業」とは？

医療機器は、人体に与えるリスクの程度に応じて、「高度管理医療機器：クラスIII、IV」「管理医療機器：クラスII」「一般医療機器：クラスI」に分類されています。またクラスの分類に関わらず、保守点検・修理その他の管理に専門的な知識及び技能を必要とし、疾病の診断・治療・予防に重大な影響を与えるおそれがあるものは「特定保守管理医療機器」に分類されます。このような医療機器を販売・貸与する事業者様はクラス分類により、「管理医療機器販売業・貸与業」「高度管理医療機器等販売業・貸与業」の許認可取得が必要となります。

また実際に販売・貸与する事業者様から物流委託を受けて商品の保管・発送を倉庫会社が行う場合においても倉庫会社側にて「管理医療機器販売業・貸与業」または「高度管理医療機器等販売業・貸与業」の取得が必要となります。

参照：厚生労働省（医療機器の販売業及び賃貸業の取扱等に関するQ＆A）　※Q1-2